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Certificat GMP AES

Bonjour à tous,

 

Pour faire suite à notre conversation de ce matin, nous avions bien confirmé la nécessité de conserver le « certificat » GMP d’AES, si nous n’étions pas en capacité d’obtenir les autres éléments demandés dans l’email en pj de Lam des options 1 et 3.

 

Ensuite, je vous ai confirmé également que l’on pouvait remplacé AES par BV le jour venu.

 

Nous vous confirmons donc, que nous avons besoin du certificat GMP AES en pj, sinon nous ne pourrons plus enregistrer de produits au Vietnam, ce qui est le cas d’ailleurs pour la commande SO1736 prostate plus et SO1697 de Medical Vietnam.

Nous sommes toujours d’accord également, pour participer à la même hauteur que les années précédentes pour obtenir le certificat AES.

 

Mci

 

OM

 

 

Pour info.

De : Lucas LE <[email protected]>
Envoyé : mardi 20 septembre 2022 05:18
À : Olivier Meylan <[email protected]>; Jérôme Rallet <j.rall[email protected]>; Marianne Abgrall <[email protected]>
Objet : Re: Synergies AIS - EUSTA Vietnam - GMP

 

Bonjour Marianne,

 

Option 1: La certification FSSC 22000 n'est pas exactement celle que l'autorité demande. Elle demande une certification GMP.

Donc, à partir de ce document FSSC22000 de SVM, il faut demander à l'organisme qui a certifié FSSC 22000 une attestation qui explique que FSSC 22000 comprend les GMP principles.

Ensuite, fait un papier DGCCRF avec les mentions à la page 3, 5 comme dans l'exemple ci-joint: a fourni une attestation de BPF numéro... (c'est l'attestation que je viens d'expliquer ci-dessus).

 

Option 2: Fait la certification GMP de l'AES comme d'habitude de SVM.

 

Option 3: Il y a une autre option mais moins sûr, il y a quelques sociétés qui sont en train d'essayer, mais aucun enregistrement réussi pour l'instant. Peut-être d'ici fin d'année, on le saura.

- Fait l'attest GMP de Synadiet, et aussi Papier DGCCRF avec les mentions à la page 3, 5 comme dans l'exemple ci-joint: a fourni une attestation de BPF numéro... (c'est l'attestation GMP Synadiet).

 

Lam.

--

  PhD, MBA Lucas LE

  General Director

 

 Global Innovation for local well-being

  Web: http://eusta.asia  

  Mobile : +84(0)90.691.1984

 

Le ven. 16 sept. 2022 à 18:39, Marianne Abgrall <[email protected]> a écrit :

Bonjour Lam,

Je t’ai envoyé le certificat qualité FSSC 22000 obtenu cette année par Les Laboratoires SVM. Nous t’avons demandé de vérifier si ce document serait accepté et serait suffisant pour valider l’enregistrement d’un produit fini au Vietnam (voir mon mail du 1er Août 2022).

SVM a besoin impérativement de ta réponse d’ici lundi 19/09.

 

Thank you in advance for your reply and I wish you a nice day. Nous vous remercions par avance pour votre réponse et vous souhaitons une agréable journée.
If you need any further information, do not hesitate to contact us. Nous restons à votre entière disposition pour tout renseignement complémentaire.

Yours faithfully. Cordialement.

Marianne ABGRALL • Sales Administrator and Executive Assistant

T +33 3 67 10 17 04 • W aisnutrition.com

Z.A rue de la Vieille Bruche, 67130 Muhlbach sur Bruche, France    

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Olivier,

 

C’est une bonne nouvelle

Seulement nous sommes en train d’étudier l’intervention d’un nouveau prestataire (BV) pour une prochaine intervention audit GMP (2023 ou 2024).

En attendant nous avons toujours notre dossier en cours avec le prestataire actuel AES certification qui fera l’audit GMP début décembre.

 

Cordialement,

 

Magalie FORNECKER

Responsable Qualité Labo 3A

Conseiller qualité Laboratoires SVM

Lieudit Breitmatt

ZA rue de la vieille Bruche

67130 MUHLBACH-SUR-BRUCHE

Tel : 03 88 47 39 29

[email protected]

 

De : Olivier Meylan <[email protected]>
Envoyé : jeudi 20 octobre 2022 16:29
À : Magalie <[email protected]>
Cc : [email protected]; Lioubov Grigorieva <[email protected]>; Jérôme Rallet <[email protected]>; Carlos Samaniego <[email protected]>; Chloé Gavroy <c.gavr[email protected]>; Marianne Abgrall <[email protected]>
Objet : RE: AUDIT GMP - validé par le client

 

Magalie,

 

C’est validé merci. Quand penses-tu que l’on aura l’attestation ?

 

 

 

Thank you in advance for your reply and I wish you a nice day. If you need any further information, do not hesitate to contact us.

 

Yours faithfully. Cordialement.

 

Olivier MEYLAN Sales Director

M +33 6 50 46 67 39 • W aisnutrition.com

Book a call bit.ly/3n0X4Cy

Z.A de la Vieille Bruche, 67130 Muhlbach sur Bruche,France

 

De : Olivier Meylan
Envoyé : jeudi 20 octobre 2022 13:50
À : Magalie <[email protected]>
Cc : [email protected]; Lioubov Grigorieva <[email protected]>; Jérôme Rallet <[email protected]>; Carlos Samaniego <[email protected]>; Chloé Gavroy <[email protected]>
Objet : RE: AUDIT GMP

 

Bonjour Magalie,

 

Je regarde et vous tiens informé.

 

Thank you in advance for your reply and I wish you a nice day. If you need any further information, do not hesitate to contact us.

 

Yours faithfully. Cordialement.

 

Olivier MEYLAN Sales Director

M +33 6 50 46 67 39 • W aisnutrition.com

Book a call bit.ly/3n0X4Cy

Z.A de la Vieille Bruche, 67130 Muhlbach sur Bruche,France

 

De : Magalie <[email protected]>
Envoyé : jeudi 20 octobre 2022 12:04
À : Olivier Meylan <[email protected]>
Cc : [email protected]; Lioubov Grigorieva <[email protected]>
Objet : AUDIT GMP

 

Olivier,

 

Je suis en train de voir avec BV notre OC pour FSSC 22000 afin de combiner FSSC 22000 + GMP afin de rationaliser les couts.

 

Merci de me dire si l’attestation délivrée pourrait convenir à votre client

 

Voici un exemple d’attestation émise en anglais suite à un audit Bonnes Pratiques de Fabrication :

 

 

Cordialement,

 

Magalie FORNECKER

Responsable Qualité Labo 3A

Conseiller qualité Laboratoires SVM

Lieudit Breitmatt

ZA rue de la vieille Bruche

67130 MUHLBACH-SUR-BRUCHE

Tel : 03 88 47 39 29

[email protected]

 


par Olivier Meylan - 08:31 - 8 nov. 2022